10月30日晚间，前沿生物（688221.SH）披露2025年第三季度报告。2025年前三季度，前沿生物业绩稳步增长，实现营业收入10337万元，同比增幅12.80%；第三季度营收4473万元，环比大幅增长47.58%，增长动力主要来自抗HIV创新药艾可宁 与代理产品缬康韦 的收入贡献。在业绩提升的同时，公司持续加大研发投入，前三季度研发费用达8387万元，重点聚焦小核酸药物领域，同步推进长效抗HIV病毒药物与高端仿制药研发，展现出以创新驱动发展的坚定战略方向。
在小核酸药物研发中，公司针对补体疾病布局的FB7013与FB7011两款药物，均具备First-in-Class潜力，首款适应症为IgA肾病，未来有望拓展至原发性膜性肾病（PMN）、年龄相关的黄斑变性/地图样萎缩（AMD/GA）、糖尿病肾病（DKD）等领域。其中，FB7013是靶向补体凝集素途径MASP-2的单靶点药物，已提交发明专利申请。临床前数据显示，其在健康猴中单次皮下注射后，靶蛋白16周内持续降低，预计临床可实现每3—6个月给药一次；在食蟹猴IgA肾病模型中，单次给药8周即可改善uPCR等核心指标，减少肾脏IgA沉积。目前该药物已完成GMP批次生产，非临床研究有序推进，预计2025年底递交IND申请。
FB7011为同时靶向MASP-2与CFB的双靶点药物，同样已提交发明专利申请。临床前研究表明，食蟹猴单次皮下注射6mg/kgFB7011，两个靶蛋白的抑制效率均超95%，效果可持续13周以上，预示人体给药间隔或达3—6个月；在食蟹猴IgA肾病模型中，单次皮下注射给药2mg/kg与6mg/kg剂量组均显效，能降低uPCR、uTP并提升eGFR，且起效快、呈剂量依赖性。相较于阳性对照组—已上市药物伊普可泮，其6mg/kg组在uPCR、uTP降幅及eGFR改善幅度上分别提升约16%、18%、10%，同时体外脱靶风险与免疫毒性低，大鼠预毒理实验安全性良好，为临床转化奠定基础。
2025年11月5日至9日，美国肾脏病学会（ASN）主办的2025 ASN Kidney Week将在休斯敦举办，作为全球肾脏病学领域顶级会议，大会会聚上万名顶尖学者。公司将在此次会议上，以口头报告和壁报形式，分别发布FB7011最新临床前药效数据与FB7013完整临床前药效数据，向全球同行展示研发突破。
此外，公司小核酸药物研发多点布局，治疗血脂异常的FB7023已完成转基因小鼠体内药理研究，单次注射可持久抑制靶标蛋白；高尿酸血症及痛风、肿瘤、MASH、2型糖尿病领域的早期小核酸产品均已提交专利，处于临床前阶段；基于自主siRNA肝外递送载体ACORDE开发的增肌靶点药物，也在推进临床前开发，公司未来发展潜力十足。
后续，公司将以创新研发为根本，持续深耕小核酸药物领域，将国际会议展现的科研实力转化为产品竞争力，在补体疾病、代谢疾病等领域不断突破治疗局限，持续强化企业在创新药赛道的领先地位，为患者带来更具突破性的治疗选择。（齐和宁）
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